产品简介

华辰生物hyperCryoCellTM 系列 HCCryo-GMP03冻存液
HCCryo-GMP03冻存液是一款化学成分明确的即用型细胞冻存液，配方经优化，
适用于间充质干细胞（MSC）、造血干细胞（HSC）、免疫细胞（NK/T）、诱导多能干细胞（iPSC）、
PBMC单个核细胞及其他珍贵敏感细胞及其组织的超低温冻存保护。
本品完全无血清、无动物源成分，采用临床注射级/医药级原料，cGMP制造标准，即开即用、操作简便，
支持细胞长期储存，且复苏活率高，安全稳定，可为各类敏感细胞提供更安全、效果优异的冻存保护。

产品优势

1、冻存复苏后细胞存活率显著提升，同时维持细胞多能性、正常核型与增殖分化能力。

2、无血清、无动物源成分，无动物源成分污染风险，批间稳定性优异，安全性高。

3、含7.5%注射剂级DMSO，配方完整，无需现配，加入冻存液后细胞程序降温进行冻存。

4、cGMP制造，化学成分明确，原料符合药用级标准，包装体积100ml。

5、支持细胞长期储存，复苏后可直接使用。

应用案例

1、间充质干细胞（MSC）冻存稳定性实验

冻存条件：-80℃及-196℃（液氮）冻存

检测方法：AOPI染色法

冻存结果：MSCs初始活率98%， -80℃冻存12个月，细胞活率仍保持 ≥90%；MSCs初始活率98% ，-196℃冻存12个月，细胞活率仍保持 ≥95%

复苏培养：复苏后细胞形态特征良好，增殖与分化能力均得到维持

2、NK细胞冻存稳定性实验

冻存条件：-80℃及-196℃（液氮）冻存

检测方法：AOPI染色法

冻存结果：NK细胞初始活率95%， -80℃冻存12个月，细胞活率仍保持 ≥80%；NK细胞初始活率95% ，-196℃冻存12个月，细胞活率仍保持 ≥90%

复苏培养：复苏后细胞形态正常，功能活性良好

冻存操作步骤

建议冻存处于对数生长期的细胞，有助于提高复苏细胞活率

Step 01. 冻存前准备
HCCryo-GMP03冻存液可置于4度冰箱长期保存，使用时可直接取出，不用冻融。准备程序降温盒即可

Step 02. 细胞收获
收获细胞须过筛网成单细胞，计数细胞数量和活率。

Step 03. 离心洗涤
用300×g离心8分钟洗涤1~2次，吸除上清，尽可能去除残留培养基，以免稀释冻存液

Step 04. 重悬细胞
用GMP03冻存液轻柔重悬细胞：干细胞冻存推荐浓度：1E6~3E7/mL，免疫细胞推荐浓度：1E7~2E8/mL

Step 05. 分装标记
将细胞悬液分装至冻存管或冻存袋中，标记细胞名称、浓度、传代日期等关键信息

Step 06. 冻存
颠倒混匀后，置于程序降温盒，立即放入-80℃冰箱；或使用程序降温仪冷冻成核

Step 07. 长期保存
如需长期保存，冻存至少24小时后转入液氮罐（-196℃）中长期储存

温馨提示：**操作流程可能随细胞类型不同而调整

复苏操作步骤

1、快速解冻：从冻存环境取出冻存管，迅速放入37℃水浴中快速解冻

2、稀释：立即将细胞悬液加入10倍体积预冷的完全培养基中稀释，轻柔混匀

3、离心收集：300×g离心8分钟，吸除上清

4、重悬接种：用适量完全培养基轻柔重悬细胞并计数，将细胞接种至培养瓶或培养袋

5、继续培养：按标准流程继续后续培养

产品说明

1、化学成分明确的冻存液，含7.5%注射剂级二甲基亚砜（DMSO）

2、无血清、无动物源成分

3、原料符合药用级标准，包装体积100ml/瓶，

4、4℃保存 ：自生产之日起稳定期为1年，若须分装保存，建议分装后继续于4℃保存

5、本产品避免反复冻融超过3次，以防产品失效

药辅备案（F20260000404）

DMF备案号（042976）

杀伤数据展示

质量控制

GMP03冻存液均在标准细胞系上完成性能验证，并按cGMP标准进行以下检测

可根据需求出具分析证书（COA）